农业部公告
(第942号)
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等2家单位申请注册的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
批准河北威远动物药业有限公司等3家单位申请的乙酰氨基阿维菌素等3种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
特此公告
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程(略)
3.质量标准(略)
4.标签和说明书(略)
二〇〇七年十二月五日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
| 研制单位
| 类别
| 证书号
| 备注
|
鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(La sota株+SD株)
| 青岛易邦生物工程有限公司
| 三类
| (2007)新兽药证字4l号
| 注册
|
乙酰氨基阿维菌素原料药
| 华北制药集团爱诺有限公司
| 二类
| (2007)新兽药证字42号
| 注册
|
乙酰氨基阿维菌素注射液(30ml:300mg)
| 华北制药集团爱诺有限公司
| 二类
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