卫生部办公厅关于天津市肿瘤医院等6家医疗机构甲类大型医用设备配置审批情况的通知
天津市、上海市、山东省、广西壮族自治区卫生厅（局）：
根据卫生部、发展改革委和
财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）、卫生部《卫生部办公厅关于印发＜卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）＞的通知》（卫办规财发〔2008〕8号）的有关规定以及专家论证评审结果，经研究，现就天津市肿瘤医院、复旦大学附属华山医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、山东鲁台医院和广西中医学院附属瑞康医院配置X线立体定向放射治疗系统等甲类大型医用设备审批情况通知如下：
一、同意天津市肿瘤医院、复旦大学附属华山医院配置X线立体定向放射治疗系统（英文名为CyberKnife，简称射波刀），复旦大学附属中山医院配置断层放射治疗系统（英文名为Tomo Therapy）。此两类设备属于新投入临床应用的甲类大型医用设备，按规定其配置许可有效期为1年（以正式安装使用时间为准）。医疗机构在临床应用中，应严格掌握适应症，遵守操作规范，确保设备使用安全、有效。试用期间，医疗机构要严格执行有关部门按成本核定的诊疗服务价格。试用期满后，我部组织专家对设备应用情况进行综合评估。
二、同意上海交通大学医学院附属瑞金医院配置伽玛射
线头部立体定向放射治疗系统和306道脑磁图。
三、不同意广西中医学院附属瑞康医院和山东鲁台医院配置X线立体定向放射治疗系统。请所在地省级卫生行政部门按照有关规定，继续封存上述两家医疗机构违规装备的X线立体定向放射治疗系统，防止滥用，以保障医疗质量，维护患者权益。
附件：医疗机构配置X线立体定向放射治疗系统断层放射治疗系统基本标准（试行）
二〇〇九年二月
医疗机构配置X线立体定向放射治疗
系统、断层放射治疗系统基本标准（试行）
X线立体定向放射治疗系统（英文名为CyberKnife，简称射波刀）、断层放射治疗系统（英文名为Tomo Therapy，也称螺旋断层放疗系统）是近年新投入临床应用的大型放射治疗设备，应用技术要求高，购置价格昂贵。
