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卫生部办公厅关于天津市肿瘤医院等6家医疗机构甲类大型医用设备配置审批情况的通知

  为规范新设备配置与利用管理,抑制医疗机构盲目装备,保障医疗质量,维护患者合法权益,特制定医疗机构配置射波刀和螺旋断层放疗系统基本标准。申请配置上述设备的医疗机构应符合以下要求:
  一、三级甲等综合医院或肿瘤专科医院,或相当于三级甲等综合医院或肿瘤专科医院规模和水平的医疗机构。
  (一)综合医院。
  1.编制床位数在800张以上,年门诊量不少于120万人次,年肿瘤病人收治数在10,000人以上。
  2.设置独立的放射治疗科或包括放射治疗科(组)的肿瘤科,开展肿瘤放射治疗工作10年以上,能开展三维适形和调强放射治疗技术,已治疗病人至少各500人。
  3.放射治疗科学术负责人应从事放射治疗专业工作10年以上,具备高级临床专业技术职称。科室从事放射治疗工作的临床医师不少于5人。具有专门从事放射治疗工作5年以上、具备中级及以上专业技术职称的物理师,物理师人数不少于3人。
  4.具备进行放射治疗的常规设备:直线加速器、CT模拟定位机、逆向治疗计划系统,以及相关的质量控制设备和剂量验证设备。
  5.科室管理制度健全,执行记录完整。
  6.具有实力较强的影像科和神经外科等相关科室。
  7.具有应急处理相关不良反应的能力和技术条件。
  (二)肿瘤专科医院。
  1.编制床位数在500张以上,年门诊量不少于15万人次,年住院人数在15,000人以上。
  2.设置独立的放射治疗科,开展肿瘤放射治疗工作10年以上,能开展三维适形和调强放射治疗技术,已治疗病人至少各800人。
  3.放射治疗科学术负责人应从事放射治疗专业工作10年以上,具备正高级临床专业技术职称。从事放射治疗工作的临床医师不少于20人。具有专门从事放射治疗工作5年以上、具备高级专业技术职称的物理师,物理师人数不少于5人。
  4.具备进行放射治疗的常规设备:直线加速器、CT模拟定位机、逆向治疗计划系统,以及相关的质量控制设备和剂量验证设备。
  5.科室管理制度健全,执行记录完整。
  6.开展中枢神经系统病变放射治疗工作的,须有神经外科的支持。
  7.具有应急处理相关不良反应的能力和技术条件。
  (三)民营医疗机构床位、门诊量、开展肿瘤放射治疗工作时间等业务指标要求可略为降低。
  二、医疗机构管理制度健全,具有全面的医疗质量管理方案。


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