农业部公告
（第1184号）
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院特产研究所等4家单位申请注册的狐狸脑炎活疫苗等2种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品的试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
批准金宇宝灵生物药品有限公司等2家单位申请的口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗等2种兽药产品的变更注册，并发布变更后的产品试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。我部此前发布的同品种产品试行规程、质量标准、标签和说明书同时废止。
特此公告
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程（略）
3.质量标准（略）
4.标签和说明书（略）
二〇〇九年四月二日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
| 研制单位
| 类别
| 证书号
| 备注
|
狐狸脑炎活疫苗（CAV一2C株）
| 中国农业科学院特产研究所
| 二类
| （2009）新兽药证字11号
| 注册
|
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感（H9亚型）四联灭活疫苗（La Sota株＋M41株＋Z16株＋HP株）
| 河南农业大学禽病研究所、辽宁益康生物制品有限公司、上海海利生物药品有限公司
| 三类
| （2009）新兽药证字l2号
| 注册
|
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（N79株＋M4l株＋NE4株）
| 农业部动物检疫所（现名：中国动物卫生与流行病学中心）
| 三类
| （2003）新兽药证字第05号
| 变更注册：变更产品质量标准，其中传染性支气管炎部分效力检验方法变更为血清学方法；新城疫部分效力检验方法变更为同现行《中国兽药典》方法
|
口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗（OJMS株＋JsL株）
| 金宇宝灵生物药品有限公司
| 三类
| （2007）新兽药证字40号
| 变更注册：由转瓶培养生产工艺变更为悬浮培养生产工艺
|
