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国家食品药品监督管理局关于认可四川医疗器械生物材料和制品检验中心体外细胞毒性试验等90个产品和项目检测资格的通知

ASTM F1581-2008

58

植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料

部分项目

植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料
ASTM F1538-2003

热膨胀不能测

59

医用硅橡胶

全部项目

硅橡胶外科植入物通用要求
YY0334-2002

60

牙科学--聚合基牙冠和牙桥材料

全部项目

牙科学--聚合基牙冠和牙桥材料ISO 10477:2004

61

双关节骨剪

全部项目

咬骨钳(剪)通用技术条件
YY 1122-2005

62

板形骨锯

全部项目

骨锯通用技术条件
YY 1137-2005

63

普通胸腔镊

全部项目

普通胸腔镊
YY 0004-1990

64

骨科凿类

全部项目

骨科凿类
YY/T 91141-1999

65

腹膜透析管

全部项目

腹膜透析管
YY 0030-2004

66

硅橡胶输液(血)管

全部项目

硅橡胶输液(血)管
YY 0031-1990

67

纯钛人工牙种植体

部分项目

纯钛人工牙种植体
YY 0315-2008

X射线探伤,C、H、O、N不能测

68

等离子喷涂羟基磷灰石涂层---钛基牙种植体

部分项目

等离子喷涂羟基磷灰石涂层---钛基牙种植体
YY0304-1998

X射线探伤,C、H、O、N不能测

69

骨形态发生蛋白生物安全性检测

全部项目

骨替代物/腰椎融合物的安全性及有效性FDA P000058标准

70

I型胶原蛋白

部分项目

组织工程医疗产品 第6部分:I型胶原蛋白



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