（3）增订蛋白质含量测定上限不超过110.0%。
　　（4）增订乙酰色氨酸含量测定项，制品如混合使用乙酰色氨酸和辛酸钠作为保护剂，则每1g蛋白质中乙酰色氨酸含量应为0.064～0.096mmol。
　　2、人免疫球蛋白（含冻干）
　　（1）制造项下原料血浆项下增订组分II沉淀作为生产用起始原材料，以及保存效期的规定；取消半成品配制可添加硫柳汞防腐剂的规定，定义、组成部分及成品检定相应取消硫柳汞含量的有关内容；由于生产企业已全部采用西林瓶分装，分装项下删除“真空封口”以及成品检定中“真空度”检测的规定。
　　（2）成品糖含量测定项， 增订20g/L的低限规定；增订甘氨酸含量测定项及限度要求。
　　（3）原液蛋白质含量测定项，删除“应大于成品规格”。
　　3、乙型肝炎人免疫球蛋白（含冻干）
　　（1）-（2）项同人免疫球蛋白。
　　（3）原料血浆项下，将原料血浆混合后抗-HBs效价修订为“应不低于10IU/ml”。
　　（4）半成品配制项下，增订可采用人免疫球蛋白原液进行稀释，配制时制品抗-HBs效价不低于100IU/ml。
　　（5）原液蛋白质含量测定项，删除“应不高于180g/L”。
　　4、狂犬病人免疫球蛋白（含冻干）
　　（1）-（2）项同乙型肝炎人免疫球蛋白。
　　（3）原料血浆项下，删除“免疫后血样……，可采集血浆”，增订原料血浆混合后抗狂犬病抗体效价“应不低于10IU/ml”。
　　（4）-（5）项同乙型肝炎人免疫球蛋白（其中“抗-HBs效价”为“抗狂犬病抗体效价”）。
　　5、破伤风人免疫球蛋白（含冻干）
　　同狂犬病人免疫球蛋白（其中“抗狂犬病抗体效价”为“抗破伤风抗体效价”）。
　　6、静注人免疫球蛋白（pH4）（含冻干）
　　（1）检定项下IgG含量测定修订为蛋白质含量测定，其他相关检定项目进行相应修订。
　　（2）成品检定项下外观检测项增订“不应出现混浊”；增订不溶性微粒检查；增订渗透压摩尔浓度测定。
　　7、静注人免疫球蛋白
　　该品种已十多年没有生产和上市，建议2010年版《中国药典》三部不再收载。
　　8、人凝血因子VⅢ
　　（1）删除原料血浆项下对血浆采集的规定。
　　（2）取消原液制造项投产血浆为“健康人新鲜冰冻血浆”的描述。
　　（3）成品枸橼酸含量测定项，明确所引附录的几种方法均可采用。
　　9、人纤维蛋白原
　　（1）删除原料血浆项下2.1.2项，增订：血浆应无凝块、无纤维蛋白析出，非脂血，无溶血。

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