７、药物组成
　　药物组成分为主要成分和辅料两个部分。其中，辅料内容由企业自行填写。
　　审核登记中应注意审核企业是否将辅料写全，对于色素、防腐剂应按“防腐剂（ＸＸＸ）”形式书写；部分中成药品种原标准中未写全其处方组成，《第一批非处方药药品使用说明书汇编》（下称《汇编》）中进行了补充和完善。药品使用说明书必须与《汇编》中的规定完全相同。
　　８、作用类别
　　作用类别是根据第一批《国家非处方药目录》（中成药按《国家非处方药专论》）中规定的类别编写。对于西药维生素与矿物质等两类合并在一起的类别，根据品种实际情况进行了分别处理。中成药中将原“中风后遗症类”改为“中风恢复期类”，并从原“中风后遗症类”药品中分离出“高血脂类”。
　　使用说明书中此项内容必须与《汇编》规定相同。
　　９、药理作用
　　中成药只有１９８５年后的新药有明确的药理作用，其它品种无药理作用，因此，除部分新药使用说明书中包括药理作用外，其它品种未编写药理作用。
　　此项内容必须与《汇编》规定相同。　　
　　１０、适应症
　　此项内容必须与《汇编》规定相同。
　　１１、用法用量
　　药品用量内容必须与《汇编》规定相同。对于一些《汇编》中未进行统一规定的用量（如滴剂中用量应以滴为计量单位，乳膏剂应以长度为单位表示，但由于各企业使用器材不同，《汇编》中无法进行统一规定），应由企业根据实际情况进行填写，各省根据企业实际情况进行审核。
　　药品使用方法企业可在《汇编》规定的范围内进行细化。特别是对栓剂、滴眼液等剂型，应由企业尽量将使用方法描述清楚。审核登记中应注意使用方法不能对消费者误导或有其它方面的暗示，如用法中涉及到用量，必须与《汇编》规定用量相同。
　　１２、注意事项、药物相互作用、不良反应
　　以上内容不得少于《汇编》规定。如企业由于使用辅料、包装材料不同，或其他原因希望增加相关内容，各省药品监督管理部门可酌情进行审核。应注意企业增加内容不得与《汇编》规定内容相矛盾，并不能对消费者有误导。
　　１３、贮藏条件、规格
　　以上两项均按标准规定进行编写，对于标准中无“规格”项的西药复方制剂，“规格”项可删除。
　　药品规格必须在标签上注明。　
　　１４、包装、批准文号、生产单位
　　以上内容由企业自行填写，各省进行审核，并应在标签上注明。

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