国家药品监督管理局关于
对药用玻璃安瓿和输液瓶产品进行监督检查的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、北京玻璃产品质量监督检验站：
药用玻璃容器中的安瓿和输液瓶的质量直接影响药品的质量，为提高药包材的质量、保证药品的疗效和人民用药安全有效，根据２０００年抽验工作计划，我局决定在今年第４季度对药用玻璃输液瓶和安瓿两个品种组织全国重点监督抽查。现将抽查工作安排如下：
１、抽查品种：安瓿、玻璃输液瓶。
２、抽查范围：北京市、天津市等十个省市，共１２９个药用玻璃容器生产企业共２３１批（见附件１）。
３、检验依据：
安 瓿：ＧＢ２６３７—１９９５
输液瓶：ＧＢ２６３９—９０
４、抽查时间：２０００年１０月１０日开始抽样至１２月底完成检测工作。
５、检测单位：北京玻璃产品质量监督检验站。
６、检测结果：国家药品监督管理局发布。
７、检测费用：产品检测合格的，抽查检测费由我局承担，检测不合格的产品或再次抽检的检测费用由生产企业承担。
８、其他事项：抽样、检验、判定等见附件２。抽样时因停产等原因不能提供样品的企业，在抽样之日起３个月内应通知检测单位抽样检测，超过期限的按本次检测不合格论处；拒绝抽样者按不合格论处；生产企业对检测报告有异议的可在收到报告１５日内向检测单位提出书面意见，同时抄报我司。逾期未提出异议的视为承认检测结果；检测单位收到书面意见１０日内作出答复，并抄报我司。
请各有关单位积极配合做好此项工作。
附件：１、全国药用玻璃容器产品重点抽验分布表
２、２０００年安瓿、玻璃输液瓶全国监督抽查抽样、检验细则
国家药品监督管理局
二０００年九月二十九日
附件１： 全国药用玻璃容器产品重点抽验公布表
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│ │北京│天津│河北│江苏│浙江│安徽│山东│重庆│四川│湖南│合计│
│ │市 │市 │省 │省 │省 │省 │省 │市 │省 │省 │ │
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│安 瓶│ 2 │ │ 8 │47 │ 11 │ 6 │ 9 │ 2 │ 8 │ 9 │ 102│
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│输液瓶│ │ 1 │ 1 │ 4 │ 1 │ 3 │ 7 │ 4 │ 5 │ 1 │ 27 │
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│合 计│ 2 │ 1 │ 9 │51 │ 12 │ 9 │16 │ 6 │13 │ 10 │ 129│
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