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国家食品药品监督管理局关于开展第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜的通知

  (1)审订血液制品(体外诊断生物试剂)标准的制定和修订原则;
  (2)审订《中国药典》血液制品(体外诊断生物试剂)的品种收载原则、范围、质控项目及方法;
  (3)审定血液制品(体外诊断生物试剂)药品标准;
  (4)研究血液制品(体外诊断生物试剂)的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果;
  (5)研究解决血液制品(体外诊断生物试剂)标准中的其他问题。

  24.标准信息工作委员会(新增,5人)
  (1)研究制订药品标准公共信息的发展战略和目标要求;
  (2)研究规划国家药品标准信息化平台方案,及《中国药典》及局颁标准电子版的编制方案;
  (3)研究制订药品标准编号方案;
  (4)研究药品标准公共信息的国际发展趋势;
  (5)研究解决本专业在药品标准中的其他问题。

  25.注射剂工作委员会(新增,均为兼职)
  (1)综合研究并制订注射剂安全性的技术要求与指导原则;
  (2)重点研究静脉用注射剂标准制定与修订的政策与原则;
  (3)统筹协调各专业委员会与注射剂相关的工作;
  (4)在各专业委员会工作的基础上,审查相关的标准和方法;
  (5)研究注射剂的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果;
  (6)协助开展注射剂相关的临床用药情况。

  附件:2
  第九届药典委员会各专业(工作)委员会

  委员职数设置

┌───┬──────────────┬─────┬────────────────┐
│ 序号 │   专业(工作)委员会   │ 委员职数 │      备注与说明      │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 1  │政策与发展委员会      │  待定  │新增,兼职为主         │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 2  │理化分析专业委员会     │  17  │原附录专业委员会        │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 3  │制剂专业委员会       │  15  │                │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 4  │名称与术语专业委员会    │  5   │原药品名词专业委员会      │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 5  │生物检定专业委员会     │  9   │                │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 6  │微生物专业委员会      │  7   │                │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 7  │*药用辅料与药包材专业委员会 │  5   │原药品包装材料和辅料专业委员会 │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 8  │标准物质专业委员会     │  /   │新增,均为兼职         │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 9  │*民族医药专业委员会     │  11  │原民族药专业委员会,下设藏、蒙、│
│   │              │     │维药工作组           │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 10 │中医专业委员会       │  25  │                │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 11 │*中药材与饮片专业委员会   │  25  │原中药第一、第二、第三和第四专业│
│   │              │     │委员会调整重组         │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 12 │*中成药专业委员会      │  29  │原中药第一、第二、第三和第四专业│
│   │              │     │委员会调整重组         │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 13 │天然药物专业委员会     │  5   │原中药第一、第二、第三和第四专业│
│   │              │     │委员会调整重组         │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 14 │医学专业委员会       │  31  │                │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 15 │*化学药品第一专业委员会   │  17  │                │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 16 │*化学药品第二专业委员会   │  17  │                │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 17 │*抗生素专业委员会      │  11  │                │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 18 │*生化药品专业委员会     │  7   │                │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 19 │*放射性药品专业委员会    │  7   │                │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 20 │*生物技术专业委员会     │  9   │原重组技术制品专业委员会    │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 21 │*病毒制品专业委员会     │  9   │                │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 22 │*细菌制品专业委员会     │  7   │                │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 23 │*血液制品专业委员会     │  10  │合并体外诊断用生物试剂专业委员会│
│   │              │     │,下设血源筛查用体外诊断试剂工作│
│   │              │     │组               │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 24 │标准信息工作委员会     │  5   │新增              │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 25 │*注射剂工作委员会      │  /   │新增,均为兼职         │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 总计 │              │  283  │                │
└───┴──────────────┴─────┴────────────────┘


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