(1)审订血液制品(体外诊断生物试剂)标准的制定和修订原则;
(2)审订《中国药典》血液制品(体外诊断生物试剂)的品种收载原则、范围、质控项目及方法;
(3)审定血液制品(体外诊断生物试剂)药品标准;
(4)研究血液制品(体外诊断生物试剂)的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果;
(5)研究解决血液制品(体外诊断生物试剂)标准中的其他问题。
24.标准信息工作委员会(新增,5人)
(1)研究制订药品标准公共信息的发展战略和目标要求;
(2)研究规划国家药品标准信息化平台方案,及《中国药典》及局颁标准电子版的编制方案;
(3)研究制订药品标准编号方案;
(4)研究药品标准公共信息的国际发展趋势;
(5)研究解决本专业在药品标准中的其他问题。
25.注射剂工作委员会(新增,均为兼职)
(1)综合研究并制订注射剂安全性的技术要求与指导原则;
(2)重点研究静脉用注射剂标准制定与修订的政策与原则;
(3)统筹协调各专业委员会与注射剂相关的工作;
(4)在各专业委员会工作的基础上,审查相关的标准和方法;
(5)研究注射剂的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果;
(6)协助开展注射剂相关的临床用药情况。
附件:2
第九届药典委员会各专业(工作)委员会
委员职数设置
┌───┬──────────────┬─────┬────────────────┐
│ 序号 │ 专业(工作)委员会 │ 委员职数 │ 备注与说明 │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 1 │政策与发展委员会 │ 待定 │新增,兼职为主 │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 2 │理化分析专业委员会 │ 17 │原附录专业委员会 │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 3 │制剂专业委员会 │ 15 │ │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 4 │名称与术语专业委员会 │ 5 │原药品名词专业委员会 │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 5 │生物检定专业委员会 │ 9 │ │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 6 │微生物专业委员会 │ 7 │ │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 7 │*药用辅料与药包材专业委员会 │ 5 │原药品包装材料和辅料专业委员会 │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 8 │标准物质专业委员会 │ / │新增,均为兼职 │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 9 │*民族医药专业委员会 │ 11 │原民族药专业委员会,下设藏、蒙、│
│ │ │ │维药工作组 │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 10 │中医专业委员会 │ 25 │ │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 11 │*中药材与饮片专业委员会 │ 25 │原中药第一、第二、第三和第四专业│
│ │ │ │委员会调整重组 │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 12 │*中成药专业委员会 │ 29 │原中药第一、第二、第三和第四专业│
│ │ │ │委员会调整重组 │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 13 │天然药物专业委员会 │ 5 │原中药第一、第二、第三和第四专业│
│ │ │ │委员会调整重组 │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 14 │医学专业委员会 │ 31 │ │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 15 │*化学药品第一专业委员会 │ 17 │ │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 16 │*化学药品第二专业委员会 │ 17 │ │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 17 │*抗生素专业委员会 │ 11 │ │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 18 │*生化药品专业委员会 │ 7 │ │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 19 │*放射性药品专业委员会 │ 7 │ │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 20 │*生物技术专业委员会 │ 9 │原重组技术制品专业委员会 │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 21 │*病毒制品专业委员会 │ 9 │ │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 22 │*细菌制品专业委员会 │ 7 │ │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 23 │*血液制品专业委员会 │ 10 │合并体外诊断用生物试剂专业委员会│
│ │ │ │,下设血源筛查用体外诊断试剂工作│
│ │ │ │组 │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 24 │标准信息工作委员会 │ 5 │新增 │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 25 │*注射剂工作委员会 │ / │新增,均为兼职 │
├───┼──────────────┼─────┼────────────────┤
│ 总计 │ │ 283 │ │
└───┴──────────────┴─────┴────────────────┘