第十五条 在华责任单位授权书的内容应当符合卫生部2007年第2号公告的要求。
第十六条 提交补充资料应当符合下列要求:
(一)提交完整的补充资料原件1份,补充资料须逐页加盖申报单位印章或由申请人签字(盖章),并注明补充资料的日期;
(二)接到《行政许可技术审查延期通知书》后,申报单位应当在一年内提交补充资料,逾期未提交的,视为终止申报。如有特殊情况的应当提交书面说明。
第十七条 终止申报或未获批准的新资源食品,申报单位可书面申请退回提交的委托代理证明和在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(载明多个产品并同时申报的证明文件原件除外)及公证书。
第十八条 本规定由卫生部负责解释。
第十九条 本规定自发布之日起实施,以往卫生部发布的有关文件与本规定不一致的,以本规定为准。
附件1
新资源食品卫生行政许可
申请表
产品中文名称:
中华人民共和国卫生部制
填表说明
1.本申请表可从卫生部或卫生部卫生监督中心网站上下载使用。
网址:http://www.moh.gov.cn
http://www.jdzx.net.cn
2.本表申报内容及所有申报资料均须打印。
3.本表申报内容应当完整、清楚,不得涂改。
4.填写此表前,请认真阅读有关法规及申报受理规定。
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│产品名称│ 中文 │ │
│ ├─────┼───────────────────────────────────┤
│ │ 英文 │ │
├────┼─────┴───────────────────────────────────┤
│产品类别│□在我国无食用习惯的动物、植物和微生物 │
│ │□从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料 │
│ │□在食品加工过程中使用的微生物新品种 │
│ │□因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料 │
├────┼─┬───────┬───────────────────────────────┤
│申报单位│名│ 中文 │ │
│ 或 │称├───────┼───────────────────────────────┤
│ 申请人 │ │ 英文 │ │
│ ├─┴───┬───┴───────────────┬───────────┬───┤
│ │ 地址 │ │生产国 │ │
│ │ │ │(地区) │ │
│ ├─────┼───────────────┬───┴───────┬───┴───┤
│ │ 联系电话 │ │联系人 │ │
├────┼─────┼───────────────┴───────────┴───────┤
│委托代理│ 名称 │ │
│ 单位 ├─────┼───────────────────────────────────┤
│ │ 地址 │ │
│ ├─────┼───────┬───────────────┬───────────┤
│ │ 联系电话 │ │ 联系人 │ │
│ ├─────┼───────┼───────────────┼───────────┤
│ │ 传 真 │ │ 邮 编 │ │
├────┼─────┼───────┴───────────────┴───────────┤
│在华责任│ 名称 │ │
│ 单位 ├─────┼───────────────────────────────────┤
│ │ 地址 │ │
│ ├─────┼───────────┬───────┬───────────────┤
│ │ 传真 │ │ 邮 编 │ │
│ ├─────┼───────────┼───────┼───────────────┤
│ │ 联系电话 │ │ 联系人 │ │
├────┴─────┴───────────┴───────┴───────────────┤
│ 保证书 │
│本产品申报单位保证:本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,复印件和原件一致,所附资料│
│中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处,我愿负相应法律责任,并承担由此造成的一│
│ 切后果。 │
│ │
│ │
│ 申报单位(签章) 法定代表人/申请人(签字) │
│ 年 月 日 │
├──────────────────────────────────────────────┤
│所附资料(请在所提供资料前的□内打“√”) │
│□1.新资源食品卫生行政许可申请表 │
│□2.研制报告和安全性研究报告 │
│□3.生产工艺简述和流程图 │
│□4.产品质量标准 │
│□5.国内外研究利用情况和相关的安全性资料 │
│□6.产品标签和说明书 │
│□7.生产国(地区)相关部门或者机构出具的允许在本国(地区)生产(或者销售)的 │
│证明或者该食品在生产国(地区)的传统食用历史证明资料(国产新资源食品不提 │
│供) │
│□8.在华责任单位授权书(国产新资源食品不提供) │
│□9.代理申报的,应提供委托代理证明 │
│□10.有助于评审的其它资料 │
│□11.未启封的样品1件或者原料30克 │
│ │
├──────────────────────────────────────────────┤
│如果产品的原产国即实际生产国(地区)与申报单位不同,或存在多个国家生产的,或有多个在华责任单│
│位的,应填写此项。 │
│产品实际生产企业名称: │
│产品实际生产企业地址: │
│产品实际生产企业所在国: │
│生产企业与产品实际生产企业之间的关系 □委托生产□同属一个集团 │
│其它在华责任单位: │
│ │
│其它需要说明的问题: │
└──────────────────────────────────────────────┘