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新资源食品卫生行政许可申报与受理规定

  第十五条 在华责任单位授权书的内容应当符合卫生部2007年第2号公告的要求。

  第十六条 提交补充资料应当符合下列要求:

  (一)提交完整的补充资料原件1份,补充资料须逐页加盖申报单位印章或由申请人签字(盖章),并注明补充资料的日期;

  (二)接到《行政许可技术审查延期通知书》后,申报单位应当在一年内提交补充资料,逾期未提交的,视为终止申报。如有特殊情况的应当提交书面说明。

  第十七条 终止申报或未获批准的新资源食品,申报单位可书面申请退回提交的委托代理证明和在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(载明多个产品并同时申报的证明文件原件除外)及公证书。

  第十八条 本规定由卫生部负责解释。

  第十九条 本规定自发布之日起实施,以往卫生部发布的有关文件与本规定不一致的,以本规定为准。

  附件1
新资源食品卫生行政许可
申请表

  产品中文名称:



  中华人民共和国卫生部制



  填表说明

  1.本申请表可从卫生部或卫生部卫生监督中心网站上下载使用。

  网址:http://www.moh.gov.cn

     http://www.jdzx.net.cn

  2.本表申报内容及所有申报资料均须打印。

  3.本表申报内容应当完整、清楚,不得涂改。

  4.填写此表前,请认真阅读有关法规及申报受理规定。

┌────┬─────┬───────────────────────────────────┐
│产品名称│  中文  │                                   │
│    ├─────┼───────────────────────────────────┤
│    │  英文  │                                   │
├────┼─────┴───────────────────────────────────┤
│产品类别│□在我国无食用习惯的动物、植物和微生物                      │
│    │□从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料             │
│    │□在食品加工过程中使用的微生物新品种                       │
│    │□因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料             │
├────┼─┬───────┬───────────────────────────────┤
│申报单位│名│   中文   │                               │
│  或  │称├───────┼───────────────────────────────┤
│ 申请人 │ │   英文   │                               │
│    ├─┴───┬───┴───────────────┬───────────┬───┤
│    │  地址  │                   │生产国        │   │
│    │     │                   │(地区)       │   │
│    ├─────┼───────────────┬───┴───────┬───┴───┤
│    │ 联系电话 │               │联系人        │       │
├────┼─────┼───────────────┴───────────┴───────┤
│委托代理│  名称  │                                   │
│ 单位 ├─────┼───────────────────────────────────┤
│    │  地址  │                                   │
│    ├─────┼───────┬───────────────┬───────────┤
│    │ 联系电话 │       │      联系人      │           │
│    ├─────┼───────┼───────────────┼───────────┤
│    │ 传  真 │       │      邮 编       │           │
├────┼─────┼───────┴───────────────┴───────────┤
│在华责任│  名称  │                                   │
│ 单位 ├─────┼───────────────────────────────────┤
│    │  地址  │                                   │
│    ├─────┼───────────┬───────┬───────────────┤
│    │  传真  │           │  邮 编   │               │
│    ├─────┼───────────┼───────┼───────────────┤
│    │ 联系电话 │           │  联系人  │               │
├────┴─────┴───────────┴───────┴───────────────┤
│                      保证书                      │
│本产品申报单位保证:本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,复印件和原件一致,所附资料│
│中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处,我愿负相应法律责任,并承担由此造成的一│
│                     切后果。                     │
│                                              │
│                                              │
│              申报单位(签章)      法定代表人/申请人(签字)      │
│                                       年 月 日  │
├──────────────────────────────────────────────┤
│所附资料(请在所提供资料前的□内打“√”)                         │
│□1.新资源食品卫生行政许可申请表                              │
│□2.研制报告和安全性研究报告                                │
│□3.生产工艺简述和流程图                                  │
│□4.产品质量标准                                      │
│□5.国内外研究利用情况和相关的安全性资料                          │
│□6.产品标签和说明书                                    │
│□7.生产国(地区)相关部门或者机构出具的允许在本国(地区)生产(或者销售)的        │
│证明或者该食品在生产国(地区)的传统食用历史证明资料(国产新资源食品不提          │
│供)                                            │
│□8.在华责任单位授权书(国产新资源食品不提供)                       │
│□9.代理申报的,应提供委托代理证明                             │
│□10.有助于评审的其它资料                                  │
│□11.未启封的样品1件或者原料30克                              │
│                                              │
├──────────────────────────────────────────────┤
│如果产品的原产国即实际生产国(地区)与申报单位不同,或存在多个国家生产的,或有多个在华责任单│
│位的,应填写此项。                                     │
│产品实际生产企业名称:                                   │
│产品实际生产企业地址:                                   │
│产品实际生产企业所在国:                                  │
│生产企业与产品实际生产企业之间的关系 □委托生产□同属一个集团                │
│其它在华责任单位:                                     │
│                                              │
│其它需要说明的问题:                                    │
└──────────────────────────────────────────────┘


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