（二）加强现场检查，强化退出机制
1、严格按照有关规定和标准，依法开展全面的日常监督现场检查工作。对检查中发现企业存在违反《
医疗器械生产日常监督管理规定》需限期整改的，应责令企业限期改正，并及时跟踪检查整改情况，同时将相关情况记入监管档案。对存在违法违规行为的，应依法及时予以处理。对非职能范围内的违法违规行为，应及时移交相关职能部门处理。
2、严格生产许可证管理。在日常监管工作中，对发现未按《医疗器械生产企业许可证》登记的生产地址组织生产和主动要求注销其生产企业许可证的企业，在进一步落实相关证据后，应根据《
行政许可法》、《
医疗器械监督管理条例》和《
医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，及时上报市局申请注销其许可证。
（三）完善生产企业日常监管档案和信用评定工作，实施分级监管
1、按照《
医疗器械生产日常监督管理规定》的要求，切实做好医疗器械生产企业日常监管档案（包括纸质文档和电子文档）和信用管理记录等基础性工作，及时更新监督检查信息，实行动态化管理，确保信息的真实性和及时性。
2、检查中填写的《重庆市医疗器械生产企业日常监督现场检查表》和《重庆市医疗器械生产企业日常监督检查情况汇总表》等资料，应按要求存入医疗器械生产企业日常监督管理档案中，确保监督检查运行过程的完整性。
3、按照《重庆市医疗器械生产企业日常监督现场检查表》所列出的现场检查分级标准，结合监管的综合情况，认真开展企业信用评定工作。合理利用企业信用评定结果，开展分级监管，对不同信用等级的企业要采取相应的监督检查措施，特别是对信用等级较低的企业，要增加现场监督检查和工作指导的频次和力度，督促企业按规范要求组织生产，确保我市医疗器械生产企业的整体水平。
（四）加强医疗器械不良事件监测工作
在日常监管工作中，要高度重视医疗器械不良事件监测信息的收集和报告工作，并督促医疗器械生产企业、经营企业、使用单位，遵循可疑即报的原则，准确、及时、规范上报相关不良事件。对发生严重不良事件的医疗器械产品，要及时采取相关措施，防止事态进一步扩大，并积极介入相关调查工作。要结合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（国食药监械[2008]766号）的贯彻落实，督促医疗器械生产、经营和使用单位，严格按照有关规定开展医疗器械不良事件监测和再评价工作，确保医疗器械上市产品质量可控、安全有效。
