（五）获得《许可证》后，因情况发生变化，不再符合法定的条件和要求，经限期整改后仍然达不到法定条件和要求，继续从事药品生产经营活动的；
第七条 药品生产、经营企业有下列情形之一的，发证机关应当注销其《许可证》：
（一）《许可证》注明的有效期限届满未延续或者未获准换发新的许可证件的；
（二）依法终止药品生产、经营活动，申请注销其《许可证》的；
（三）因歇业、停业被依法吊销《营业执照》的；
（四）《许可证》被依法吊销的；
（五）因不可抗力导致药品许可事项无法继续实施的；
（六）法律、法规规定的应当注销《许可证》的其他情形。
第八条 省内各级药品监督管理部门发现本行政区域内药品生产、经营企业有本规则规定吊销《许可证》情形之一的，应当书面通报发证机关。
发证机关认为符合本规则规定吊销《许可证》情形之一的，应当按照行政处罚程序予以立案并依法开展调查。拟吊销《许可证》的，应当告知有关药品生产、经营企业听证的权利，并由发证机关的负责人集体讨论决定。
发证机关决定吊销《许可证》的，应当向有关药品生产、经营企业发出行政处罚决定书，该行政处罚决定书发生法律效力后依法定程序办理《许可证》注销登记手续。
第九条 省内各级药品监督管理部门发现本行政区域内药品生产、经营企业有本规则规定注销《许可证》情形之一的，应当书面通报发证机关。
发证机关认为符合本规则规定注销《许可证》情形之一的，应当直接调查取证或者指定拟注销其《许可证》的药品生产、经营企业所在地药品监督管理部门调查收集证据，进行现场检查；指定所在地药品监督管理部门进行调查取证的，应将调查取证情况通报发证机关，并提交有关证据。
第十条 药品生产、经营企业申请注销《许可证》的，应当直接向发证机关提出，并提供下列材料：
（一）企业法定代表人签署并由企业盖章的申请注销《许可证》的书面报告；
（二）加盖企业印章的《营业执照》复印件；
（三）《许可证》正、副本原件；
