第三十三条 企业应按GSP的相关规定，依据订货合同和供货单位发货清单，对药品逐批进行验收。对质量不合格药品应按GSP相关规定进行控制性管理。
第三十四条 药品应按GSP规定的相关要求储存，并按规定进行养护和记录。
第三十五条 企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位，销售药品应按GSP要求进行出库复核、质量检查和运输。
第三十六条 销售药品应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定保存。
第三十七条 药品营销宣传应符合GSP的相关规定。
第三十八条 企业应对销售的药品质量负责，出现质量问题的，应按GSP的相关要求，采取有效的处理措施，并做好记录。
第四章 制度与管理
第三十九条 企业应制定并执行保证质量管理职能正常行使、保证所经营药品质量的规章制度及工作程序。
内容包括：
（1）质量方针和目标管理；
（2）质量体系的审核；
（3）有关部门、组织和人员的质量责任；
（4）质量否决的规定；
（5）质量信息管理；
（6）首营企业和首营品种的审核；
（7）药品采购管理；
（8）质量验收的管理；
（9）仓储保管、养护和出库复核的管理；
（10）销售和售后服务的管理；
（11）有关记录和凭证的管理；
（12）特殊管理药品的管理；
（13）近效期药品、不合格药品和退货药品的管理；
（14）质量事故、质量查询和质量投诉的管理；
（15）药品不良反应报告的规定；
（16）用户访问的管理；
（17）卫生和人员健康状况的管理；
（18）重要仪器设备管理；
（19）计量器具管理；
（20）质量方面的教育、培训及考核的规定等。
第四十条 企业使用的计量器具应符合国家有关规定。
