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甘肃省食品药品监督管理局关于修订印发《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的通知(2008)


  附表1:
  医疗器械经营企业登记备案表

  填报时间:   年 月 日

企业

名称

 

营业执

照编号

 

营业执照

核发机关

 

营业执照

有效期

 

注册

地址

 

仓库地址

 

法定代

表人

姓名

学历

职称

身份证号码

联系电话

照片

 

 

 

 

固定

 

移动

 

企业负

责人

姓名

学历

职称

身份证号码

联系电话

照片

 

 

 

 

固定

 

移动

 

经营

范围

 

 

经营

方式

批发□ 

零售□ 

行政管理部门受理备案意见

受理时间

年  月  日

受理人

 

审核意见:

 

 

       经办人:        负责人:       年 月 日

审批意见:

 

                  负责人:       年 月 日

企业名称

 

注册地址

 

法定代表人

 

企业负责人

 

经营方式

 

仓库地址

 

经营范围

 

备案登记号

 

备案有效期

自:  年   月   日

至   年   月  日



  附表2:
  经营产品种类与设施设备、岗位专业对照表

产品种类

设施设备

岗位

专业种类

手术器械类、普通诊察类

  

医学类、护理类、机械类、材料学类

医用电子类

安装维修室、 电气及机械维修工具

安装、维修、技术培训

医学类 、电气工程类、物理学类

医用光学类(含内窥镜)、医用超声类、医用激光类、医用高频类

安装维修室、电气及机械维修工具;经营隐形眼镜的须设置验光,配备验光设备

安装、维修(经营隐形眼镜除外)、技术培训

医学类 、光学类、电气工程类、

物理治疗及康复类、中医器械类

安装维修室、电气及机械维修工具

维修、技术培训

医学类、护理类、 药学类 、电气工程类、物理学类

医用磁共振类、医用X射线类(含附属设备及部件)、医用高能类、医用核素类、医用射线防护类

安装维修室、电气及机械维修工具

安装、维修、技术培训

医学类 、电气工程类、物理学类 、

核物理学类

临床检验类、医用化验类

安装维修室、电气及机械维修工具

安装、维修、技术培训

检验类、化学类、 药学类

体外诊断试剂类

冷藏库(柜)冷藏转运车(箱)

技术培训

检验类、化学类 、 药学类、

生物学类、 医学类、

体外循环及血液处理类、植入材料和人工器官类、介入器材类

安装维修室、电气维修工具;手术工具及贵重物品存放室(植入、介入);经营助听器的须设置测听室,配备听力检测设备

安装、维修、技术培训

医学类 、生物学类 、材料学类

手术室、急救室、诊疗室类,病房护理类,消毒和灭菌类

安装维修室、电气及机械维修工具

安装、维修、技术培训

医学类 、护理类 、 机械类、电气工程类

口腔类(含材料)

 

安装、维修、技术培训(只经营材料除外)

医学类 、生物学类 、 材料学类

医用冷疗、低温治疗类

安装维修室、电气及机械维修工具

安装、维修、技术培训

医学类 、生物学类 、 材料学类 、生物学类 、电气工程类

医用卫生材料及敷料类、医用缝合材料及粘合剂类、医用高分子材料及制品类、注射穿刺类

  

医学类 、生物学类 材料学类 、 护理类 、药学类 、 化学类

软件类

 

 

计算机科学类(软件设计)



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